主要功能介绍
管理相对人档案(涉药企业监管档案)包括药品生产企业,药品经营企业 (含乙类非处方药品经营企业),医疗机构(包含市级、乡镇、村、民营、个体和单位医务室)的监督检查记录。档案内容分四部分:企业基本情况、企业产品情况、监督检查情况和企业变更情况。
● 企业基本情况。
1、企业名单:企业名称、经济性质(个人、法人、其他组织)、地址、邮编、联系人、联系电话、传真、网址、电子信箱、诚信等级、行政区划、企业类型(研制、生产、经营、使用)、企业状态(注销、正常)。
2、企业人员情况:法定代表人情况、企业负责人情况、质量负责人情况、其他人员情况。
3、人员基本情况:姓名、性别、年龄、职称、职务、学历、联系方式。
4、人员培训情况:时间、培训内容、备注。
5、其他信息:
生产型企业:生产范围、厂区总面积 、建厂时间、全员人数、许可证号、许可证发放日期、有效期时间、认证情况。
经营型企业:经营范围、营业面积、仓库地址、仓库总面积、开业时间、经营方式(批发、零售、连锁等)、全员人数、许可证号、许可证发放日期、有效期时间、认证情况。
医疗机构:营业面积、从药人数、是否有医院制剂。
● 企业变更情况。企业变更记录包括:变更日期、变更内容、备注。
● 监督检查情况(诚信等级)。根据监...